fa فناوری mRNA: فرصت ها و چالش های پیش رو طب دریا Marine Medicine خلاصه سیاستی Policy Brief <div style="text-align: justify;"><span style="font-size:12px;"><span style="color:#000000;"><span style="font-family:IRANyekan;"><span style="line-height:2;"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" times=""><span b="" lang="FA" mitra="">فناوری </span><span dir="LTR">mRNA</span> <span b="" lang="FA" mitra="">به‌عنوان یک پلتفرم نوین دارویی و واکسنی می باشد که به‌طور چشمگیری پس از موفقیت واکسن‌های کووید-۱۹ مورد توجه جهانی قرار گرفته است. این فناوری دارای مزایا، چالش‌ها، کاربردهای گسترده و راهکارهایی برای آینده می‌باشد. سازگاری سریع و تولید چابک آن امکان طراحی و تولید سریع واکسن‌ها در برابر پاتوژن‌های نوظهور (مانند </span><span dir="LTR">SARS-CoV-2</span><span b="" lang="FA" mitra="">) را فراهم می‌کند. در حوزه واکسن این فناوری سبب ایمنی و کارایی بالا می شود عدم نیاز به ورود به هسته سلول و نداشتن خطر ادغام در ژنوم میزبان. همچنین، بیان پروتئین درون سلولی، تقلید دقیقی از آنتی‌ژن طبیعی را ممکن می‌سازد. که این موضوعات از اصلی ترین مزایای این فناوری می‌باشند. فناوری </span><span dir="LTR">mRNA</span><span b="" lang="FA" mitra=""> سکوئی چندمنظوره باکاربردهای وسیع از قبیل واکسن‌های عفونی و سرطان گرفته تا درمان‌های جایگزینی پروتئین (مثل هموفیلی و فنیل‌کتونوری) و ویرایش ژن (مثل </span><span dir="LTR">CRISPR-Cas9</span><span b="" lang="FA" mitra="">) می باشد. عدم ایجاد ایمنی در برابر وکتور، امکان تجویز مکرر و سهولت نسبی در مقیاس‌پذیری تولید سبب برتری آن نسبت به وکتورهای ویروسی می شود. برای کشورهای در حال توسعه پتانسیل ایجاد استقلال در تولید واکسن به‌واسطه فرآیند تولید نسبتاً کوچک و موثر.چالش‌های اصلی این فناوری عبارتند از ناپایداری و نیاز به زنجیره سرد شدید و ذخیره‌سازی در دمای بسیار پایین (تا </span><span cambria="" lang="FA">&deg;</span><span b="" lang="FA" mitra="">۸۰- سانتی‌گراد) که توزیع جهانی، به‌ویژه در کشورهای کم‌درآمد، را دشوار می‌کند. اگرچه واکسن‌های موجود ایمن هستند، اما پایش عوارض بلندمدت و مدیریت پاسخ‌های ایمنی (مانند التهاب) همچنان مهم است. تولید مقادیر عظیم </span><span dir="LTR">mRNA</span><span b="" mitra=""> و لیپیدهای تخصصی مورد نیاز برای نانوذرات (</span><span dir="LTR">LNP</span><span b="" lang="FA" mitra="">)، وابستگی به تعداد محدودی تأسیسات تولیدی در جهان دارد. وابستگی به واردات مواد اولیه، نیاز به آموزش نیروی متخصص، محدودیت‌های مالکیت فکری و لزوم ایجاد زیرساخت‌های تولیدی مطابق با استانداردهای بین‌المللی نیز از دیگر چالش‌های این فناوری می‌باشد. چشم‌اندازه آینده‌ای فناوری شامل بهبود میزان پایداری و امکان ذخیره‌سازی در دمای یخچال (</span><span cambria="" lang="FA">&deg;</span><span b="" lang="FA" mitra="">۴ سانتی‌گراد)، توسعه </span><span dir="LTR">mRNA</span><span b="" mitra=""> خودتکثیرشونده، حرکت به سمت ایجاد تأسیسات تولیدی کوچک‌مقیاس و چندمنظوره در مناطق مختلف جهان (از جمله آفریقا) برای دسترسی عادلانه‌تر و پاسخ سریع‌تر به پاندمی‌ها و همچنین توسعه داروهای شخصی شده به ویژه در حوزه سرطان می‌باشد.</span></span></span></span>&nbsp;</span></span></span></span></div> <span style="font-size:12pt"><span style="line-height:115%"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">mRNA technology is a revolutionary pharmaceutical platform that gained global prominence with the successful development of COVID-19 vaccines. Its core advantages lie in its rapid adaptability</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">allowing swift vaccine design against emerging pathogens</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">and its high safety profile, as it doesn&#39;t integrate into the host genome and enables precise antigen production within cells.</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">As a versatile platform, mRNA extends beyond infectious disease vaccines to include cancer immunotherapies, protein replacement therapies (e.g., for hemophilia), and gene-editing tools like CRISPR-Cas9. It holds particular promise for developing nations due to its scalable production process and independence from viral vectors, avoiding associated immunity issues.</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">However, significant challenges remain. Extreme cold-chain requirements (down to -80&deg;C) hinder global distribution, especially in low-income regions. Manufacturing complexities</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">including mass production of mRNA and specialized lipid nanoparticles</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">rely on limited global facilities. Additional barriers include supply chain dependencies, intellectual property constraints, and the need for specialized infrastructure and workforce development.</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">Future progress centers on overcoming these limitations through stability improvements for refrigerator-temperature storage, development of self-amplifying mRNA (dramatically reducing dose requirements), and establishing regional, small-scale production hubs to ensure equitable access. The technology&#39;s modular nature also paves the way for personalized cancer vaccines and therapies for rare diseases.</span></span> <span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:115%">In essence, mRNA technology represents a transformative shift in biomedicine, balancing extraordinary potential against practical challenges in distribution, manufacturing, and global equity-with its ultimate impact depending on collaborative efforts to make these advanced therapies universally accessible.</span></span></span></span></span></span><br> &nbsp; فناوری mRNA, واکسن درمانی, mRNA خود تکثیر شونده mRNA technology, Self-amplifying mRNA, Therapeutic vaccine 63 72 http://jmarmed.ir/browse.php?a_code=A-10-492-15&slc_lang=fa&sid=1 Hamid Kooshki حمید کوشکی 10031947532846006494 10031947532846006494 No Leyli Kooshki لیلی کوشکی hmdkooshki@gmail.com 10031947532846006495 10031947532846006495 Yes Nanobiotechnology Research Center, New Health Technologies Institute, Baqiyatallah University of Medical Sciences, Tehran, Iran مرکز تحقیقات نانوبیوتکنولوژی، پژوهشکده فناوری های نوین سلامت، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)، تهران، ایران