Journal of Marine Medicine

fa چالش‌های پیش روی تولید و نوآوری در صنعت واکسن سازی در کشور و راهکارها- یک مطالعه کیفی Challenges Facing Production and Innovation in the Vaccine Industry: A Qualitative Study طب دریا Marine Medicine پژوهشي اصیل Original Article <div style="text-align: justify;">زمینه و هدف: تاثیر هزینه های مستقیم و غیرمستقیم بیماری ها بر اقتصاد ملل، طرح مباحث امنیتی و دفاعی مانند بیوتروریسم و پدافند غیرعامل، فنّاوری تولید واکسن را به عنوان یکی از فنّاوری های راهبردی در قرن حاضر، مطرح نموده به خصوص که جایگاه راهبردی این صنعت، سرمایه گذاری کشور برای دستیابی به توانمندی تولید واکسن (به عنوان صنعتی با حاشیه سود پایین اما پیشران توسعه زیست فنّاوری) را توجیه‌پذیر می نماید. فلسفه ارجحیت "پیشگیری" به "درمان" در نظام سلامت، اهمیت تولید واکسن های بومی با هدف خوداتکایی صنعتی را افزون ساخته که موجب چالش هایی جدی در این عرصه شده است. ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺣﺎﺿﺮ ﺑﺎ هدف مطالعه تطبیقی کشورهای همسایه و بررسی چالش های تامین و تولید واکسن کشور و ارائه راهکار می باشد. روش‌ها: چالش‌ها و موانع اجرایی برنامه چالشهای پیش روی تولید و نوآوری در صنعت واکسن سازی درکشور از پنج درون‌مایه اصلی، شاخصهای کلی میزان نقش چالش های سیاسی، میزان نقش چالش های فرهنگی و اجتماعی، میزان نقش جالش های اقتصادی، قانونگذاری، و لجستیک در تولید واکسن و 31 زیر طبقه اصلی دسته‌بندی شد. در مجموع امتیاز هر گروه، گروه پرسشی مربوط به قانونگذاری با 44/61 و انحراف معیار 14/3 بیشترین و گروه های پرسشی چالشهای اقتصادی با 132/61 و انحراف معیار 9/4، چالش های سیاسی با 08/61 و انحراف معیار 94/5 و چالشهای فرهنگی با 98/60  و انحراف معیار 40/4 به ترتیب در رده های بعدی قرار داشتند و گروه پرسشی لجستیک با 01/58 و انحراف معیار 4/14 کمترین میانگین امتیاز را به خود اختصاص دادند. یافته‌ها: در این مطالعه از 54 نفر (30 مرد و 24 زن) مشارکت کننده با سابقه کاری 19 سال به بالا که تعداد 45 نفر دکتری و بالاتر و 9 نفر فوق لیسانس شاغل در تولید و تضمین کیفیت و از متخصصین مجرب در امر تامین و تولید واکسن کشور از دو مرکز معظم، موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی و مجموعه دارویی اکتوورکو از طریق پرسشنامه انجام گردید. ضریب اطمینان کلی محاسبه شده برای تمامی سوالات بر حسب آلفای کرونباخ 7/84 درصد بود و برای هر یک از مقیاس ها نیز به ترتیب زیر محاسبه شد: چالش های سیاسی 65 درصد، چالش های فرهنگی و اجتماعی 87 درصد، چالش های اقتصادی 66 درصد، قانونگذاری 45 درصد و لجستیک 33 درصد بود. نتیجه‌گیری: بر اساس تحلیل نتایج پرسشنامه ها که مشتمل بر میزان شاخص های کلی، نقش چالش های فرهنگی و اجتماعی در تولید واکسن از جمله: میزان دانش فنی و مهارت پرسنل، درصد به روز رسانی علمی، فرهنگ و ارتباطات، توزیع ثروت، ارتباطات درون سازمانی (بین پرسنل)، ارتباطات برون سازمانی (مدیران با پرسنل)، ارتباط مستقیم با سازمان های بین المللی و NGO ها در تولید واکسن بیشترین امتیاز کلی را به خود اختصاص دادند.  </div> <div style="text-align: justify;">Background and Aim: The direct and indirect costs of diseases significantly impact national economies. Additionally, concerns surrounding security issues, such as bioterrorism and passive defense, have elevated vaccine production technology to a strategic priority in the 21st century. This strategic importance justifies investment in vaccine production capabilities, despite the industry’s low profit margins, as it serves as a catalyst for biotechnology development. The emphasis on "prevention" over "treatment" within healthcare systems has further underscored the necessity for indigenous vaccine production aimed at achieving industrial self-reliance. However, this focus has also introduced serious challenges. The present study aims to conduct a comparative analysis with neighboring countries, examining the challenges related to vaccine supply and production within the country and proposing potential solutions. Methods: The challenges and obstacles to vaccine production and innovation were categorized into five main themes: political challenges, cultural and social challenges, economic challenges, legislative challenges, and logistical challenges. A total of 31 subcategories were identified. Among these, the legislative category received the highest score, averaging 44.61 with a standard deviation of 14.3. Economic challenges followed with an average score of 132.61 and a standard deviation of 9.4, while political challenges scored 08.61 with a standard deviation of 94.5. Cultural challenges averaged 98.60 with a standard deviation of 40.4, and logistical challenges had the lowest average score of 01.58 with a standard deviation of 4.14. Results: The study surveyed 54 participants (30 men and 24 women) with at least 19 years of work experience, including 45 individuals holding PhDs and 9 with master’s degrees. These participants were professionals in production and quality assurance, as well as experienced specialists in vaccine supply and production from two major institutions: Razi Vaccine and Serum Research Institute and Actoveerco Pharmaceutical Complex. The overall reliability coefficient for the questionnaire was calculated using Cronbach's alpha, yielding a score of 84.7 percent. The reliability for each thematic scale was as follows: political challenges at 65 percent, cultural and social challenges at 87 percent, economic challenges at 66 percent, legislative challenges at 45 percent, and logistical challenges at 33 percent. Conclusion: Analysis of the questionnaire results indicated that cultural and social challenges in vaccine production received the highest overall score. Key factors included the technical knowledge and skills of personnel, the rate of scientific updating, cultural communication practices, wealth distribution, intra-organizational communication (among staff), extra-organizational communication (between management and staff), and direct engagement with international organizations and NGOs involved in vaccine production.  </div> چالش ها, واکسن, تولید, دولتی, خصوصی, اقتصادی و علمی Challenges, Vaccine, Production, Government, Private sector, Economic factors, Scientific development 219 226 http://jmarmed.ir/browse.php?a_code=A-10-137-2&slc_lang=fa&sid=1 Nader Akbari نادر اکبری n.akbari123@gmail.com 10031947532846005680 10031947532846005680 Yes Razi Vaccine and Serum Research Institute, Agricultural Research, Education and Extension Organization, Tehran, Iran موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی، سازمان تحقیقات، آموزش و ترویج کشاورزی، تهران، ایران Najme Motamed نجمه معتمد motamed62@yahoo.com 10031947532846005681 10031947532846005681 No Razi Vaccine and Serum Research Institute موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی Fereshte Ansari فرشته انصاری Fereshtehansari66@gmail.com 10031947532846005682 10031947532846005682 No Razi Vaccine and Serum Research Institute موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی Mohamad Hosein Falah Mehrabadi محمد حسین فلاح مهرآبادی mhf2480@yahoo.com 10031947532846005683 10031947532846005683 No Razi Vaccine and Serum Research Institute موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی